医疗器械召回的分类是什么?

医疗器械召回主要按照医疗器械缺陷的严重程度分类

一级召回,使用该医疗设备可能或已经造成严重的健康危害。

二次召回,医疗器械的使用可能或已经造成暂时或可逆的健康危害。

三级召回,医疗器械的使用造成伤害的可能性较小,但仍需召回。

医疗器械生产企业应当根据召回分类和医疗器械销售、使用情况,科学设计并组织实施召回计划。


发布时间:2021年12月10日